Servicii
Efectuăm studii clinice de fază I, studii clinice cu beneficiu terapeutic și bioechivalență pe bază de contract pentru companii producătoare de medicamente.
Oferim următoarele servicii:
- elaborarea şi depunerea documentaţiei pentru autorizare;
- elaborarea, validarea şi dezvoltarea metodelor bioanalitice;
- recrutarea subiecților;
- efectuarea analizelor de laborator;
- conducerea şi efectuarea studiilor clinice de fază I, a studiilor clinice cu beneficiu terapeutic(fază II-III) și a studiilor de bioechivalență;
- gestionarea medicamentului pentru investigație clinică;
- managementul proiectelor şi a datelor;
- farmacocinetică şi biostatistică;
- monitorizarea studiului;
- arhivarea documentelor;
- raportarea către autorităţi;
- asigurarea și controlul calității;