Design

Designul este un element critic al studiilor clinice. Protocolul studiului, broșura investigatorului și toate documentele conexe trebuie să fie aprobate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, respectiv de Comisia de Etică.

 

Specialiștii noștrii au experiență și sunt pregătiți în ceea ce privește designul documentației, depunerea ei, elaborarea completărilor și amendamentelor solicitate, precum efectuarea tuturor activităților adiacente.

 

Echipa noastră compusă de farmacologi clinicieni, medici specialiști și primari din multiple domenii, medici de medicină de urgență și farmaciști vă stau la dispoziție în ceea ce privește:

  • Evaluarea risc-beneficiu
  • Evaluarea aspectelor deontologice
  • Evaluarea valorii științifice
  • Evaluarea valorii etice
  • Elaborarea protocolului studiului clinic
  • Elaborarea broșurii investigatorului
  • Elaborarea cererii de autorizare al unui studiu clinic
  • Alte tipuri de activități