Servicii

Efectuăm studii clinice de fază I, studii cu beneficiu terapeutic și studii de bioechivalență pe bază de contract pentru companii producătoare de medicamente.

 


Oferim următoarele servicii:

  • elaborarea şi depunerea documentaţiei pentru autorizare;
  • elaborarea, validarea şi dezvoltarea metodelor bioanalitice;
  • recrutarea subiecților;
  • efectuarea analizelor de laborator;
  • conducerea şi efectuarea studiilor clinice de fază I, a studiilor clinice cu beneficiu terapeutic și a studiilor de bioechivalenţă;
  • gestionarea medicamentului pentru investigație clinică;
  • managementul proiectelor şi a datelor;
  • farmacocinetică şi biostatistică;
  • monitorizarea studiului;
  • arhivarea documentelor;
  • raportarea către autorităţi;
  • asigurarea și controlul calității.