Vizsgálat tervezés

A vizsgálat tervezés egy létfontosságú eleme a klinikai vizsgálatoknak. A vizsgálat terve, a vizsgálat tájékoztatója és minden kapcsolódó dokumentum a nemzeti gyógyszerügynökség (Romániában Agenţia Naţională a Medicamentelor şi a Dispozitivelor Medicale - ANMDM) és az Etikai Bizottság jóváhagyását igényli.

 

Szakembereink megfelelő tapasztalattal rendelkeznek és készen állnak a vizsgálat tervezésének, dokumentációjának elkészítésére, leadására és a hatóságok által kért kiegészítések és megjegyzések megválaszolására.

 

A csapatunk tagjai közé tartozó klinikai farmakológusok, szakorvosok és főorvosok, sürgősségi orvosok és gyógyszerészek rendelkezésükre állnak a következő tevékenységi területeken:

  • Előny-kockázat arány megállapítása
  • Deontológiai vonatkozások megállapítása
  • Tudományos jelentőség felmérése
  • Etikai jelentőség felmérése
  • Klinikai vizsgálat tervének kidolgozása
  • Vizsgálat tájékoztatójának kidolgozása
  • Vizsgálat engedélyezésére vonatkozó kérelem kidolgozása
  • Más típusú tevékenységek