Szolgáltatásaink

Gyógyszergyártó cégek számára végzünk fázis I, fázis II-III és bioekvivalencia vizsgálatokat szerződéses alapon.

A következő szolgáltatásokat nyújtjuk:

  • A vizsgálat engedélyezéséhez szükséges dokumentáció összeállítása és leadása
  • Bioanalitikai módszerek kidolgozása, validálása és fejlesztése
  • Önkéntesek toborzása
  • Laborvizsgálatok elvégzése
  • Fázis I, fázis II-III és bioekvivalencia vizsgálatok levezetése és végrehajtása
  • A klinikai vizsgálatra szánt gyógyszerek kezelése és raktározása
  • Projekt és adat management
  • Farmakokinetikai mérések és biostatisztikai elemzések
  • Klinikai vizsgálatok monitorizálása
  • Dokumentumok archiválása
  • Jelentés a hatóságok felé
  • Minőség biztosítás és minőség ellenőrzés